
Quality is een servicegerichte organisatie met als doel veilige medicijnen bij onze patienten te krijgen en zo bij te dragen aan het succes van ons bedrijf. Quality is onderdeel van een matrix organisatie (Janssen Supply Chain) en bestaat in Leiden uit onder ander Quality Control (laboratoria), Microbiologie, Quality Assurance en Regulatory Compliance.
Quality Control (QC) is verantwoordelijk voor de uitvoering van diverse testen die te maken hebben met de productie van onze medicijnen. De afdeling test onder andere grondstoffen, tussen- en eindproducten en verzorgt de microbiologische controle van productieruimten en -processen conform de richtlijnen voor Good Manufacturing Practices / Good Laboratory Practices.
Microbiologie controleert de micro-biologische kwaliteit van de binnenkomende grondstoffen, tussen- en eindproducten.
Quality Assurance (QA) is primair verantwoordelijk voor het kwaliteitscontrole / borging programma (Quality Management System) van het bedrijf en is daardoor nauw betrokken bij de primaire productie en de productie-ondersteunende processen. QA is eindverantwoordelijk voor de vrijgifte van bulkproducten en halffabrikaten voor interne en externe klanten.
Regulatory Compliance is werkzaam op de gebieden Supplier Auditing, GMP Compliance advies en projecten, Inspectie Management en GMP Training en Document Control.
Terug naar Onze afdelingen>>